Ивермектин против нового противовирусного препарата Merck - молнупиравира

Вкратце

В одной статье сравнивались данные Merck о молнупиравире с рецензируемыми данными об ивермектине, и было обнаружено, что ивермектин имеет низкий профиль побочных эффектов, стоит меньше, чем молнупиравир, и более эффективен против SARS-CoV-2.
Данные клинических испытаний показывают, что компания Merck собрала 1850 участников, но опубликовала данные только о 762 участниках, которые не были госпитализированы. В исследовании с госпитализированными пациентами ожидали 1300 участников, но в нем приняли участие 304, прежде чем исследование было завершено «по деловым причинам».
Компания Merck подала заявку на разрешение на экстренное использование молнупиравира против COVID-19. Некоторые в восторге от противовирусного препарата, который может быть эффективным против вируса, но критерии исключения для участников исследования могут означать, что немногие будут иметь право принимать это лекарство.
Для многих профилактика и раннее лечение не требуют рецептурных лекарств. Оптимизируйте уровень витамина D, чтобы предотвратить болезнь, и используйте распыленную перекись водорода после воздействия или в сочетании с нутрицевтиками для раннего лечения.

На видео выше врач-преподаватель на пенсии Джон Кэмпбелл, доктор философии, сообщает о сравнительном анализе молнурпиривира и ивермектина, опубликованном в Austin Journal of Pharmacology and Therapeutics. ¹ Первый — это новый противовирусный препарат компании Merck, а второй — это очень очерняемый и оклеветанный ^2 , 3 противопаразитарный препарат, применяемый для людей с 1987 ⁴ и одобренный для использования человеком в США в 1996 году. ^5 , 6

Кэмпбелл сравнивает эффективность, безопасность и стоимость, используя доступные данные для ивермектина, опубликованные в рецензируемых исследованиях, и первые промежуточные данные для молнупиравира, опубликованные Merck. Молнупиравир, также известный как EIDD-2801 / MK-4482 ⁷ , опубликовал еще в октябре 2019 года данные, которые показали, что он является клиническим кандидатом для монотерапии вирусов гриппа. ⁸

И тем не менее, исследование Merck как оральное противовирусное лекарство против SARS-коронавируса не было зарегистрировано с клиническими испытаниями до 5 октября 2020 г. ⁹ В то время как Gilead мчался выпустить ремдесивер, размещая свои первые клинические испытания 5 февраля 2020, ¹⁰ Merck явился быть неуместным. Компания Gilead приостановила или прекратила ранние испытания ремдесивира. Приведенные причины включали:

«В настоящее время эпидемия COVID-19 хорошо контролируется, подходящих пациентов набирать нельзя». ¹¹
«Эпидемия COVID-19 хорошо контролируется в Китае, в настоящее время нет подходящих пациентов». ¹²

Преимущество молнупиравира перед ремдесивиром заключается в том, что он вводится перорально и может использоваться для раннего лечения в амбулаторных условиях. Однако, когда мы рассматриваем сравнение между препаратами, важно помнить, что первые данные о молнупиравире были опубликованы в пресс-релизе. ¹³

Как ивермектин и молнупиравир действуют против COVID-19?

В видео Кэмпбелл рассматривает статью, опубликованную в Austin Journal of Pharmacology and Therapeutics ^14, которая представляет собой химическое сравнение фармакологических эффектов молнупиравира и ивермектина. Рассматривая два способа, которые наука использует для разработки новых методов лечения при возникновении нового состояния, ¹⁵ Кэмпбелл объясняет, что первый — это создание нового лекарства, а второй — изменение назначения лекарств, используемых для других состояний.

Например, аспирин изначально использовался для лечения лихорадки. Когда стало очевидно, что он также эффективен против боли, врачи начали рекомендовать его для облегчения головных болей и других незначительных болей. Впоследствии было обнаружено, что аспирин также является эффективным антиагрегантом, и эта функция была добавлена к известным применениям аспирина.

Согласно докладу ^16, ивермектин является «наиболее изученным лекарством,« перепрофилированным »во всем мире, в ходе рандомизированных клинических испытаний, ретроспективных исследований и метаанализа». Ивермектин является одобренным FDA противопаразитарным средством широкого спектра действия ¹⁷ с известными противовоспалительными свойствами. ¹⁸

Как отмечает Кэмпбелл, исследование in vitro ¹⁹ продемонстрировало, что однократное лечение ивермектином эффективно снижает вирусную нагрузку в 5000 раз за 48 часов в культуре клеток. Для сравнения, Merck утверждает, что молнупиравир является противовирусным препаратом широкого спектра действия, который активен против вариантов Gamma, Delta и Mu SARS-CoV-2. ²⁰

Данные в сравнительной статье показывают, что молнупиравир более эффективен in vitro, чем ивермектин, ²¹ что означает, что ему нужно меньше лекарства для работы с более низкой концентрацией в тканях. ²² Время, в течение которого максимальная доза препарата находится в сыворотке, составляет от одного до 1,75 часа для молнупиравира и от четырех до шести часов для ивермектина.

Интересно, что период полувыведения препарата Мерк составляет семь часов, а период полувыведения ивермектина составляет от 81 до 91 часа. Это количество времени, которое требуется вашему организму, чтобы наполовину снизить количество активных ингредиентов в препарате. Кэмпбелл также рассматривает следующие факторы:

Безопасность. Независимо от того, насколько хорошо действует лекарство, если оно небезопасно для использования, оно не может быть эффективным. Предлагая несколько примеров сравнения безопасности ивермектина с другими лекарствами, согласно Кэмпбеллу ^23, глобальная база данных Всемирной организации здравоохранения VigiBase зафиксировала 5 593 побочных эффекта от ивермектина после введения людям 3,7 миллиарда доз. Для сравнения, VigiBase зарегистрировал 136 222 побочных эффекта для амоксициллина и 165 479 для ибупрофена. В настоящее время нет доступных данных VigiBase для молнупиравира, поэтому пока нельзя проводить сравнения для этого препарата. Чтобы продвинуть этот пример еще на один шаг, внешний взгляд на побочные эффекты ацетаминофена показывает, что этот препарат (также известный как тайленол) во много раз опаснее ивермектина. Только в США ²⁴ в руководстве STATPearls Национального института здравоохранения сообщается, что по состоянию на июль 2021 года ежегодно происходит 2600 госпитализаций, 56000 обращений в отделения неотложной помощи и 500 смертей от передозировки парацетамолом. И этот препарат является второй ведущей причиной трансплантации печени во всем мире и ведущая причина трансплантации в США.
Эффективность — Согласно промежуточным данным Merck, ²⁵ молнупиравир уменьшает число госпитализаций или смерти на 50% у 385 участников , которые имели по крайней мере один фактор риска , связанный с неблагоприятным исходом заболевания. Метаанализ 15 испытаний ²⁶ , в которых приняли участие 2438 человек, показал, что ивермектин может снизить риск смерти на 62%. Согласно текущему сбору опубликованных данных, ²⁷ во всех исследованиях ивермектин на 86% эффективен с профилактической точки зрения, на 66% эффективен при раннем лечении и 36% на позднем. Для сравнения, Кокрановский обзор литературы ^{28, на} который Кэмпбелл ссылается в видео, обнаружил, что данные не определяют, приводит ли ивермектин к большему или меньшему количеству инфекций, ухудшению или улучшению инфекции, увеличению или уменьшению количества нежелательных явлений.
Стоимость. Согласно отчету Forbes ^{29, стоимость} сырья для активных фармацевтических ингредиентов молнупиравира составляет около 2,50 долларов США за курс лечения. Стоимость производства продукта составит 20 долларов, что в 35 раз меньше, чем цена, установленная Merck в 700 долларов за процедуру. Кроме того, Forbes сообщает, что изначально препарат будет закупаться за счет федеральных средств. Согласно протоколу лечения FLCCC, ивермектин ³⁰ вводят в дозе от 0,4 до 0,6 мг / кг массы тела на дозу один раз в день в течение пяти дней. Для среднего человека (72,5 кг) доза составляет от 29 до 43,5 мг в день в течение пяти дней. Средняя стоимость 30 таблеток ивермектина по 3 мг может достигать 108 долларов или всего 29,72 доллара с учетом программы скидок на лекарства — это лишь небольшая часть цен на молнупиравир. ³¹

Рецензируемое исследование может ответить на вопросы о молнупиравире

Как я уже упоминал, согласно данным, опубликованным Merck, молнупиравир снижает риск госпитализации или смерти на 50% по сравнению с группой плацебо. ³² Согласно данным их исследования, 28 человек в группе вмешательства умерли или были госпитализированы к 29 дню, в то время как 53 человека в группе лечения плацебо были госпитализированы или умерли.

Компания Merck не указала плацебо ни в своем пресс-релизе ^33, ни в данных клинических испытаний. ³⁴ Доктор Джеймс Лайонс-Вейлер также оценил результаты испытания и задал несколько очень уместных вопросов, таких как: ³⁵

Почему пациентам, принимавшим плацебо, позволяли умирать?

Merck и NIH позволили 14,1% людей в контрольных группах заболеть тяжелым COVID-19 и умереть без лечения. Да! Они просто получали плацебо. Как NIH и FDA позволили этому случиться, несмотря на доказательства эффективности раннего лечения? Как они могли? Потому что это стандарт лечения раннего COVID-19: идти домой, инкубировать, заболеть и умереть, если необходимо. Но не звоните нам, пока серьезно не заболеете.

Почему мало участников?

Когда исследование было впервые включено в список клинических испытаний ^36, команда первоначально ожидала 1450 пациентов в параллельной фазе 2/3 рандомизированного плацебо-контролируемого исследования. Это изменилось 25 мая 2021 года до 1850 ожидаемых участников. ³⁷

По завершении исследования, когда они больше не набирали участников, они сообщили данные о 762 участниках в пресс-релизе ³⁸ из 173 мест. Что случилось с данными остальных участников?

Почему было прекращено второе исследование госпитализированных пациентов?

Второе исследование ³⁹ продолжалось в тот же период времени для госпитализированных пациентов, началось 5 октября 2020 года и обновлялось 9 сентября 2021 года.

Они ожидали включения 1300 пациентов, но прекратили исследование по «деловым причинам» после включения 304 челвоек. Что случилось, что заставило компанию закрыть это направление исследования после включения такого небольшого количества пациентов и что случилось с данными?

Лайонс-Вейлер — старший научный сотрудник Питтсбургского университета. ⁴⁰ Он также перечислил многочисленные критерии исключения для участников исследования и написал: ⁴¹

«Если по какой-либо причине одобрение FDA сделано с использованием одного промежуточного анализа (потенциально) выбранных данных в тщательно подобранном исследовании, опубликованном в виде пресс-релиза без экспертной оценки, игнорируя данные исследования, не упомянутые — их руководство должно содержать ограничения, запрещающие использование препарата пациентами во всех исключенных группах, включая госпитализированных.

Если каким-то чудом правила полной отчетности будут применены для испытания закопанного молнупиравира, идентифицированные данные испытаний необходимо будет проверить, чтобы убедиться, что пациенты с нежелательным исходом в одном испытании не были исключены, поскольку они были включены в другое испытание, сфокусированное на изучение того же результата. Это указывало бы на дополнительные научные ухищрения, а этого у всех нас более чем достаточно».

CBS News ⁴² сообщает, что компания Merck запросила у регулирующих органов США разрешение на экстренное применение препарата против COVID-19. Решение может быть принято всего через несколько недель, и «FDA изучит данные компании о безопасности и эффективности препарата молнупиравир, прежде чем принять решение». Есть надежда, что FDA имеет доступ ко всем данным.

Действительно ли нам нужны вакцина и лечение?

Хотя Кэмпбелл категорически отстаивает необходимость как вакцины, так и лечения, ⁴³ он также указывает на такие болезни, как бубонная чума, от которых у нас есть адекватное лечение, но нет вакцины ^44, даже в тех регионах мира, где она может иметь более высокий уровень заболеваемости. . ⁴⁵

Кэмпбелл также считает, что при наличии качественного противовирусного препарата влияние COVID будет меньше в странах, где вакцинация внедряется нерегулярно.

Тем не менее, данные показывают, что количество подтвержденных случаев COVID в странах, где большая часть населения не вакцинирована, не выше, чем в странах, где почти 100% получили прививки. Например, по состоянию на 13 октября 2021 года, по данным трекера вакцинации CNN от COVID-19 ⁴⁶ и Ресурсного центра по коронавирусу Джонса Хопкинса: ⁴⁷

Страна	Уровень вакцинации	Инфекции	Население ⁴⁸	% Зараженного населения
Португалия	86.4%	1,075,639	10,196,709	10.5%
Объединенные Арабские Эмираты	84.3%	737,890	9,890,402	7.4%
Испания	79%	4,977,448	46,754,778	10.6%
Ирландия	74.6%	404,514	4,937,786	8.1%
Соединенные Штаты	55.8%	44,455,949	331,002,651	13.4%
Россия	39.9%	7,687,559	145,934,462	5.2%
Румыния	29%	1,365,788	19,237,691	7%
Индонезия	21.1%	4,228,552	273,523,615	1.5%
Индия	19.6%	33,985,920	1,380,004,385	2.4%
Вьетнам	16.4%	843,281	97,338,579	0.86%
Бангладеш	11.1%	1,562,958	164,689,383	0.9%
Ирак	7.1%	2,024,705	40,222,493	5%
Кения	1.9%	251,248	53,771,296	0.4%
Судан	1.3%	38,827	43,849,260	0.088%

В прошлом, согласно определению CDC, программа вакцинации использовала продукт, который «стимулирует иммунную систему человека к определенному заболеванию, защищая человека от этого заболевания». ⁴⁹ Но сегодня новое определение CDC гласит, что вакцины предназначены только для «стимуляции иммунного ответа организма против болезней». ⁵⁰

Согласно статистике COVID-19 от CDC, ⁵¹ человек старше 65 лет несут наибольшее бремя смертности. В 2020 году на это население приходилось 80,7% смертей, и до сих пор в 2021 году на этот возрастной диапазон приходится 71,2% смертей.

Профилактика и раннее лечение могут не потребовать приема лекарств

Хотя ивермектин продемонстрировал свою полезность, это не моя основная рекомендация. Вам не обязательно нужны прописанные лекарства для предотвращения и раннего лечения COVID-19.

Я считаю, что ваш лучший способ бороться с началом любого заболевания — это оптимизировать уровень витамина D, поскольку вашему организму это необходимо для множества функций, включая здоровый иммунный ответ. ^52 ,⁵³ Затем, для раннего лечения или после контакта с кем-то с COVID, я рекомендую использовать распыление перекиси водорода. ⁵⁴

Это недорогое, высокоэффективное лечение, его можно легко проводить дома и оно совершенно безвредно, если вы используете низкую (0,04–0,1%) рекомендуемую концентрацию пероксида.

Источники

^1, ¹⁴ Austin Journal of Pharmacology and Therapeutics, 2021; 9(5)
² Business Insider March 1, 2021
³ Technician September 15, 2021
⁴ AAPS J. 2008 Mar; 10(1): 42–46
⁵ FDA Center for Drug Evaluation and Research September 23, 1996
⁶ American Chemical Society, Discovery of Ivermectin
⁷ Antimicrobial Agents and Chemotherapy, 2021;65(5)
⁸ Science of Translational Medicine, 2019;11(515)
^9, ³⁴ Clinical Trials, Identifier NCT04575597
^10, ¹¹ Clinical Trials, Identifier NCT04252664
¹² Clinical Trials, Identifier NCT04257656
^13, ^20, ^25, ^32, ^33, ³⁸ Merck, October 1, 2021
¹⁵ YouTube, October 5, 2021, Minute 3:13
¹⁶ Austin Journal of Pharmacology and Therapeutics, 2021; 9(5) Introduction para 1
¹⁷ Journal of Medicinal Chemistry, 1980;23(10)
¹⁸ Archives of Bronconeumol, 2020;56(12)
¹⁹ Antiviral Research, 2020;178(104787)
²¹ Austin Journal of Pharmacology and Therapeutics, 2021; 9(5) page 1, rt col, line 7-9
^22, ^23, ⁴³ YouTube, October 5, 2021
²⁴ STATPearls Acetaminophen Toxicity July 18, 2021
²⁶ American Journal of Therapeutics, 2021;28(4)
²⁷ C19 Early
²⁸ Cochrane Library, 2021; Ivermectin for Preventing and Treating COVID-19
²⁹ Forbes, October 8, 2021
³⁰ FLCCC, IMask+ DOWNLOAD
³¹ Good Rx, Ivermectin 3mg pills
^35, ⁴¹ Popular Rationalism, The Extraordinary Hipocracy of Molnupiravir
^36, ³⁷ Clinical Trials, History of Changes for Study: NCT04575597
³⁹ Clinical Trials, Identifier NCT04575584
⁴⁰ Journal of Data Mining in Genomics and Proteomics, James Lyons Weiler
⁴² CBS News, October 11, 2021
⁴⁴ Cleveland Clinic, Bubonic Plague
⁴⁵ Centers for Disease Control and Prevention, Plague
⁴⁶ CNN, October 13, 2021
⁴⁷ Johns Hopkins Coronavirus Resource Center
⁴⁸ Worldometer, World Population, Scroll near bottom and search tool on world population by country
⁴⁹ CDC July 15, 2015
⁵⁰ Centers for Disease Control and Prevention, Immunization the Basics, September 1, 2021
⁵¹ Centers for Disease Control and Prevention, Weekly Updates by Select Demographic and Geographic Characteristics, Table 1 yearly data
⁵² Nutrients, 2020, 12(5)
⁵³ Nutrients, 2020;12(11)
⁵⁴ Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine July 3, 2021