Создан новый суд по делам о травмах, вызванных вакциной COVID

Похоронен в Федеральном реестре – ежедневном журнале правительства США от 17 марта 2020 года – в документе под названием «Декларация в соответствии с Законом о готовности населения и чрезвычайной готовности к медицинским мерам противодействия COVID-19» ¹ – это формулировка, устанавливающая новый Суд по вакцинам COVID-19 – аналогичен федеральному суду по вакцинам, который уже существует для травм и смертей, вызванных вакцинами, рекомендованными на федеральном уровне, для детей и беременных женщин.

Вакцинная промышленность США работает под защитой ответственности, в отличие от любой другой из существующих. В большинстве случаев, если продукт ранит или убивает человека, его производитель может быть привлечен к ответственности в гражданском суде. Однако с вакцинами, лицензированными FDA и рекомендованными CDC, это не так.

В США действует федеральная программа компенсации травм от вакцин (VICP), созданная Конгрессом в соответствии с Национальным законом о детских вакцинах от 1986 года. Федеральный суд США по претензиям в Вашингтоне, округ Колумбия, рассматривает оспариваемые случаи травм и смертей от вакцинации, стали известны как «суд по вакцинам».

Недавно созданный суд по вакцинам против COVID-19 выглядит в основном таким же, за исключением того, что вместо того, чтобы сосредоточиться на травмах или смертях, связанных с рекомендованными вакцинами для детей и беременных женщин, он будет сосредоточен на делах, связаных с новой вакциной COVID-19.

Только для раненых или убитых в результате мер противодействия COVID

Журналист Джон Раппопорт выделил раздел в документе, который раскрывает создание нового суда по вакцинам против COVID, который включает компенсацию за покрытые «меры противодействия» COVID-19, такие как вакцина: ^2 , 3

«Программа компенсации за травмы… Раздел 319F-4 Закона о PHS, 42 USC 247d-6e, разрешает Программе компенсации за травмы (CICP) предоставлять льготы лицам, имеющим право на получение серьезной физической травмы или умершим в результате прямого воздействия введение или использование покрываемых контрмер [COVID] [например, вакцины].

Компенсация в рамках CICP за травму, непосредственно причиненную Покрытой контрмерой, основана на требованиях, изложенных в настоящей Декларации, административных правилах Программы и статуте. Чтобы показать прямую причинно-следственную связь между Покрытой контрмерой и серьезным физическим повреждением, статут требует «убедительных, надежных, достоверных медицинских и научных доказательств».

На первый взгляд кажется разумным создать способ получения компенсации для тех, кто получил травму от того, что неизбежно будет ускоренной экспериментальной вакциной. Однако производители вакцин не только будут защищены от своей ответственности, но и получить компенсацию, как и в существующем суде по вакцинам, скорее всего, будет сложно. Раппопорт написал: ⁴

«Небольшой кусочек важной истории. В середине 1980-х производители вакцин столкнулись с потоком судебных исков со стороны родителей детей, пострадавших от прививок. Очень нервные производители сказали правительству, что собираются уйти из бизнеса по производству вакцин. Финансовый удар будет слишком глубоким.

Правительство сказало ПОДОЖДИТЕ. Встречи проводились. Был разработан план. Был принят закон, освобождающий производителей от финансовой ответственности. Вместо этого в отношении любой из рекомендованных детских вакцин родителям приходилось обращаться в государственный суд с иском о компенсации после того, как их дети были ранены или убиты вакциной.

И правительство сделало этот суд ОЧЕНЬ трудным местом для получения компенсации. Это точная модель для нового суда по вакцинам против COVID. И это основано на том же негласном признании, которое существовало в 1980-х: есть МНОЖЕСТВО травм от вакцины ».

Ожидает ли правительство серьезных травм от вакцин?

Является ли создание превентивного суда по вакцине COVID признаком того, что федеральное правительство предвидит множество судебных процессов, связанных с этой ускоренной вакциной в ближайшем будущем? Раппопорт так считает. 

«В итоге, – говорит он, – правительство ожидает, что от вакцины COVID могут пострадать много людей. Они этого не говорят. Они просто готовятся. С новым судебным органом. Для обработки травм и смерти детей и взрослых. Это не должно вызывать у вас теплого чувства безопасности. Наоборот.” ⁵

Вас также может заинтересовать «Операция Warp Speed» ^6, которая является партнерством американских организаций здравоохранения, включая Центры по контролю и профилактике заболеваний, Управление по контролю за продуктами и лекарствами, Национальные институты здравоохранения, Министерство обороны (DoD). и другие. Его цель – произвести и доставить 300 миллионов доз «безопасных и эффективных вакцин», причем первые дозы будут введены к январю 2021 года.

Операция Warp Speed ​​является частью более широкой стратегии, направленной на ускорение разработки, производства и распространения вакцин, терапевтических средств и средств диагностики COVID-19, которые в совокупности известны как контрмеры (те же контрмеры, которые упоминаются в документе Федерального реестра). ⁷

На данный момент в рамках операции Warp Speed ​​Министерство здравоохранения и социальных служб США выделило 456 миллионов долларов на вакцину-кандидат Johnson & Johnson и выделило до 483 миллионов долларов на вакцину Moderna от COVID-19 и до 1,2 миллиарда долларов на вакцину. Вакцина от COVID-19 компании AstraZeneca. ⁸

Тяжелые нежелательные явления, которые уже наблюдались при применении вакцины Moderna

Moderna в партнерстве с Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID), возглавляемым доктором Энтони Фаучи, создала вакцину. В феврале 2020 года цена его акций выросла на 78,1%, когда компания объявила, что ее вакцина на основе матричной РНК готова к клиническим испытаниям. ⁹ «Генеральный директор компании в одночасье превратился в нового миллиардера» , – написала Барбара Ло Фишер, соучредитель и президент Национального информационного центра по вакцинам (NVIC).

Компания начала испытания своей экспериментальной мРНК-вакцины на людях в марте 2020 года, и ее запасы снова взлетели в мае, достигнув 29 миллиардов долларов, хотя в настоящее время компания не продает никаких продуктов ^10, когда она опубликовала первые результаты своего исследования фазы 1 45. здоровые добровольцы в возрасте от 18 до 55 лет – первые выпущенные из исследования с участием добровольцев.

В пресс-релизе Moderna ¹¹ говорится, что 25 участников, получивших две дозы вакцины с низкой или средней дозой, имели уровни связывающих антител – типа, которые используются иммунной системой для борьбы с вирусом, но не предотвращают вирусные инфекции – на уровнях, приближающихся или превышающих те, что обнаружены в крови пациентов, вылечившихся от COVID-19. ¹²

Данные о более значимых нейтрализующих антителах, которые препятствуют проникновению вирусов в клетки, были представлены только для восьми человек, причем Модерна заявил, что уровни у каждого из этих первоначальных участников соответствовали или превышали уровни антител, наблюдаемые у выздоровевших пациентов с COVID-19.

Четыре субъекта исследования испытали нежелательное явление 3 степени, которое Министерство здравоохранения и социальных служб США описывает как «тяжелое или значимое с медицинской точки зрения, но не опасное для жизни; указана госпитализация или продление госпитализации; ограничение самообслуживания », например «купание, одевание и раздевание, само кормление, пользование туалетом, прием лекарств ». ¹³

Во время испытаний фазы 2 600 человек получат вакцину, а расширенная фаза 3 испытаний началась 27 июля 2020 ^г.14 – беспрецедентный шаг с точки зрения типичных сроков разработки вакцины. Признаки проблем продолжают расти, в том числе сообщения о том, что Moderna не имеет юридических прав на ключевой патент на свою систему доставки вакцины, и что руководители компании выбрасывают свои запасы .

AstraZeneca остановила испытания вакцины из-за побочных эффектов

В рамках операции Warp Speed, AstraZeneca согласилась предоставить как минимум 300 миллионов доз своей экспериментальной вакцины против COVID-19 для США, по данным HHS, «причем первые дозы будут доставлены уже в октябре 2020 года». ¹⁵ Крупномасштабное клиническое испытание фазы 3 началось 31 августа 2020 года, но было временно приостановлено 8 сентября из-за «подозрения на серьезную и неожиданную побочную реакцию» у британского участника. ¹⁶

Сообщается, что участник страдал поперечным миелитом, воспалением спинного мозга, и связанными с ним неврологическими симптомами. ¹⁷ Ранее поперечный миелит был связан с вакцинацией. ¹⁸ К 15 сентября 2020 года компания AstraZeneca возобновила клинические испытания своей вакцины против COVID-19 в Великобритании, ¹⁹ но испытания оставались приостановленными с 1 октября в США, где FDA расследует «необъяснимое заболевание пациента». ²⁰

Результаты исследований Фазы 1 и 2 AstraZeneca также выявили побочные эффекты, включая усталость, головную боль, недомогание, озноб и лихорадку, у значительного числа участников: ²¹

«Наиболее частыми системными реакциями были утомляемость и головная боль. Об утомляемости сообщили в группе ChAdOx1 nCoV-19 [вакцина COVID-19] 340 (70%) участников без парацетамола и 40 (71%) с парацетамолом и в группе MenACWY [менингококковая конъюгированная вакцина, которая действовала в качестве контроля] 227 (48%) участников без парацетамола и 26 (46%) с парацетамолом, тогда как о головных болях в группе ChAdOx1 nCoV-19 сообщили 331 (68%) участник без парацетамола и 34 (61%) с парацетамолом и в группе MenACWY на 195 (41%) участник без парацетамола и на 21 (37%) участник с парацетамолом.

Другие системные побочные реакции были обычными в группе ChAdOx1 nCoV-19: мышечная боль (294 [60%] участников без парацетамола и 27 [48%] с парацетамолом), недомогание (296 [61%] и 27 [48%]), озноб (272 [56%] и 15 [27%]); и чувство лихорадки (250 [51%] и 20 [36%]).

В группе ChAdOx1 nCoV-19 87 (18%) участников без парацетамола и девять (16%) участников с парацетамолом сообщили о температуре не менее 38 ° C, а восемь (2%) пациентов без парацетамола имели температуру минимум 39 ° C. “

Тот факт, что вакцина COVID-19 была протестирована против другой вакцины вместо истинного плацебо , также сам по себе проблематичен, поскольку попытка измерить безопасность вакцины по сравнению с профилем безопасности другой вакцины, которая также может вызывать побочные эффекты, может дать искаженный результат.

Производителям вакцин нечего терять

Расширение федерального суда по вакцинам, чтобы включить в него производителей экспериментальных вакцин против COVID-19, допускает безответственную продажу и маркетинг вакцин, которые были плохо протестированы и сформулированы, потому что производители не несут ответственности и им «нечего терять». Рууд Доббер, старший член AstraZeneca, даже сказал Reuters, что для ускоренного вывода вакцины COVID-19 на рынок необходимо, чтобы производители были защищены от ответственности: ²²

«Это уникальная ситуация, когда мы, как компания, просто не можем рисковать, если через… четыре года вакцина покажет побочные эффекты. В контрактах, которые у нас есть, мы просим компенсацию. Для большинства стран это приемлемо. Этот риск лежит на их плечах, потому что это отвечает их национальным интересам ».

Как уже отмечалось, именно посредством Закона о готовности населения и готовности к чрезвычайным ситуациям (PREP), принятого в США в 2005 году, США учредили новый суд по вакцинам против COVID, чтобы гарантировать свободу от ответственности производителей вакцин против COVID-19. Предполагается, что дети, пострадавшие от вакцинации, смогут получить быструю и справедливую компенсацию в рамках существующей федеральной программы компенсации травм от вакцинации (VICP), созданной в 1986 году в соответствии с Национальным законом о детских вакцинах.

Однако эта программа была разрушена поправками Конгресса, а также Министерством здравоохранения и здравоохранения и Министерством юстиции в течение нескольких лет после принятия закона 1986 года и с годами только ухудшалась, снова защищая интересы производителей вакцин больше, чем что-либо еще.

Если и когда вакцина COVID-19 будет развернута, даже при всех оставшихся потенциальных ловушках – например, вакцины основаны на новой технологии мРНК, которая никогда не использовалась в вакцинах до ^{23 года} – имейте в виду, что производителям вакцин нечего терять. Они продают свои экспериментальные препараты, даже если они вызывают серьезные травмы или смерть. Как следует из насмешливого заявления Раппопорта: ²⁴

«Мы знаем – что у миллионов из вас будет головная боль. Чтобы этого не произошло, мы собираемся ударить всех вас по голове очень тяжелой кувалдой. Если, кто-то из вас получит травму или умрет, у нас есть суд, где ваши родственники могут попытаться получить от нас деньги. Кстати, в этом суде мы сделаем все возможное, чтобы лишить вас денег. Удачи. Да, правительство точно знает, что будет, когда они одобрят вакцину от COVID. И теперь ты тоже».

Источники

• ^1, 3 Federal Register March 17, 2020
• ^{2, 4, 5, 24} Natural Blaze September 22, 2020
• ^{6, 7, 8, 14, 15} HHS June 16, 2020
• ⁹ Barron’s April 4, 2020
• ¹⁰ STAT News May 19, 2020
• ¹¹ Moderna May 18, 2020
• ¹² BioPharmaDive May 19, 2020
• ¹³ DHHS November 27, 2017
• ¹⁶ STAT News September 8, 2020
• ^17, 19 Reuters September 15, 2020
• ¹⁸ Neurology April 10, 2018; 90 (15 Supplement)
• ²⁰ Fox Business October 1, 2020
• ²¹ The Lancet August 15, 2020; 396(10249): 467-478
• ²² Reuters July 30, 2020
• ²³ Pharmaceutical Technology May 1, 2020