Новое исследование, посвященное тому, как участники испытания вакцины COVID получают информированное согласие, показало, что формы раскрытия информации были недостаточны для того, чтобы участники понимали, что вакцина может сделать их более восприимчивыми к более тяжелому заболеванию в будущем.
«Вакцины COVID-19, разработанные для выработки нейтрализующих антител, могут повысить чувствительность реципиентов вакцины к более тяжелым заболеваниям, чем если бы они не были вакцинированы», – заявили авторы исследования. «Вакцины против SARS, MERS и RSV никогда не были одобрены, и данные, полученные при разработке и тестировании этих вакцин, предполагают серьезную механистическую озабоченность: вакцины, разработанные эмпирически с использованием традиционного подхода… могут усугубить заболевание COVID-19 из-за зависимости от антител.
«Этот риск в достаточной степени скрыт в протоколах клинических испытаний и формах согласия на продолжающиеся испытания вакцины против COVID-19, так что адекватное понимание пациентом этого риска маловероятно, что исключает получение действительно информированного согласия субъектов в этих испытаниях».
ИСТОЧНИК: Международный журнал клинической практики 28 октября 2020 г.